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在医疗器械产品设计行业，随着科技与AI的发展，每年均有无数个全新的产品或概念问世，上海索果工业产品设计有限公司作为医疗器械设计的领导者，我们根据国外的一些新闻媒体，对2018年世界上最具创新性的十大医疗器械进行分析整理翻译，供大家赏析。

1.雅培

FreeStyle Libre：Flash葡萄糖监测系统

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[来自雅培的图片]

雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统，无需手指棒校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称，该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一，可提供长达10天的实时读数。传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。

每次扫描提供三个数据，包括实时葡萄糖结果，八小时历史趋势和显示其葡萄糖前进方向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据，以便人们随时间跟踪葡萄糖水平。

 

2.波士顿科学

Axios：支架和电灼增强输送系统

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[图片来自Boston Scientific]

 Axios的支架和电灼增强的递送系统被设计从胃肠道获取胰液收集物，以放置Axios支架的内视镜医师提供安全性及准确性。该系统使用带有治疗Axios支架的烧灼导管进行无交换手术。在EUS引导下，Axios导管通过组织壁通电并进入目标结构。导管护套缩回，这允许支架展开,然后，提取系统被撤销。

 

3.波士顿科学

望远镜

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[图片来自Boston Scientific]

Boston Scientific的SpyGlass是一种直接可视化系统，用于胰胆管镜检查。据该公司称，它旨在优化程序效率和生产力，因为它改进了设置的简易性，易用性和图像质量。

它具有一次性使用范围，可消除光学探针再处理，并降低多次使用时交叉污染和图像质量下降的风险。集成的数字传感器具有更高分辨率的图像质量和60％更宽的视野，可有效评估具有一致关节方向和附件出口点的管道。它还具有专门的灌溉和抽吸连接，可以让医生更好地控制，以有效地清除视野。据该公司称，锥形导管尖端具有无创伤设计，可以协助插管和穿越严格的狭窄。

《SpyGlass》为诊断和治疗应用提供增强的可视化和浏览，如胆道系统癌症、胰腺癌、癌管癌、胆囊癌、导管内胰腺粘液性肿瘤、胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤、胆结石、原发性硬化性胆管炎、胰腺炎、胰腺结石/碎片、胆管乳头状瘤病和不确定的胰腺狭窄和肿块。

 

4.波士顿科学

Watchman守望者

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[图片来自Boston Scientific]

波士顿科学公司的《Watchman》是一种左心耳封堵装置，有助于降低中风风险。对于非瓣膜性心房颤动患者，可替代长期华法林治疗。

据该公司称，波士顿科学公司的《Watchman设备》透过经股动脉途径提供，旨在关闭左心耳以防止血栓迁移。因为它可以防止血液凝块，所以该装置可以降低中风和全身性栓塞的风险。

 

5. Brainscope公司

BrainScope One

[来自Brainscope的图片]

BrainScope的BrainScope One系统是一个易于使用、非侵入性的手持式平台，运用抛弃式电极和人工智慧(AI)机器学习技术，协助诊断电脑断层扫描(CT)所无法判定的创伤性脑损伤(TBI)，可降低3分之1无谓的电脑断层扫描。

该设备经FDA批准，基于EEG技术，是非侵入性和无痛的，可用于头部受伤后三天内年龄在18-85岁之间的患者。它测量和解释大脑活动和神经认知功能，以帮助医生进行临床诊断。

 

6.基础医学

FoundationOne CDx

FoundationOne CDx是FDA批准的第一个广泛伴随诊断（CDx），可通过临床和分析验证实体肿瘤，包括结肠直肠癌，乳腺癌，卵巢癌和黑色素瘤。该测试旨在为医生提供临床可操作的信息 - 根据每位患者癌症的个体基因组谱，为患者考虑适当的治疗方法并了解有抗药性证据的结果。每个测试结果都包括微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB），以帮助告知免疫治疗决策。

 

7. Integra Lifesciences

Omnigraft皮肤再生基质

Integra Lifesciences 的《 Omnigraft 真皮再生基质》是一种先进的双层真皮再生基质，可治疗糖尿病足溃疡。 据该公司称，它是 FDA 批准的唯一能够再生天然真皮组织的产品。

贴片具有内置矽胶层，可作为临时表皮层，为伤口保护提供即时覆盖。它可以在两到三周内删除。 在矽氧烷层下面是胶原蛋白 / 软骨素 -6- 硫酸盐基质，其充当真皮替代层。《 Omnigraft 》具有生物工程支架，可促进皮肤再生，并具有可控的孔隙率和降解率。

《 Omnigraft 真皮再生基质》用于治疗部分和全厚度的神经性糖尿病足溃疡，这些溃疡超过六周，没有胶囊，肌腱或骨骼。

 

8. Koning Corporation

KBCT 1000

[图片来自Koning]

Koning 的《 KBCT 》是一种乳房成像设备。它提供高对比度，真实的乳房三维图像，具有空间分辨率，在10秒钟的曝光中没有痛苦的压缩，其辐射水平与正常的乳房X线照片相同。

真实的3D图像在3D显示器中具有各向同性图像，以允许临床医生从任何角度评估组织，同时消除重叠结构。KBCT的3D扫描是非对比度，对比度增强，显示血管和钙化。

 

9.美敦力

用于Remodulin的植入系统

美敦力的《 Remodulin 植入系统》旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向之前接受过该药物的患者静脉输送Remodulin。

美敦力于7月31日宣布该系统已获得FDA批准。

 

10.大冢制药

Abilify MyCite

《 Abilify MyCite 》是一种处方药，里面有传感器，用于治疗许多疾病，包括精神分裂症，一型双相情感障碍和重度抑郁症。

《Abilify MyCite 系统》追踪药物是否已被服用。 通常可以在 30 分钟内检测到摄入，但智能手机应用程式或网页可能需要长达两个小时来检测是否已经服用药物。

声明： 本文系SOOGOT根据网络渠道资源进行分析翻译总结，目的在于信息传递，版权归上海索果工业设计有限公司所有，转载需注明：“上海索果工业设计有限公司WWW.SOOGOT.COM”，如有新闻稿件和图片作品的内容、版权以及其它问题的，请联系我们。

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    ROYCE ZHANG, Design Director, SOOGOT

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    TOM LIAO, MD LEADER,SOOGOT

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    jacky wong, industrial design leader, soogot

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