随着人们生活水平的提高，大家对生活质量的要求也越来越高。现如今，大家对医疗器械的要求也越来越高，因为医疗器械与人们的生命息息相关，因此医疗器械的安全性与可靠性都是人们关注的重点。

因此，对医疗器械结构设计要更加严格。而结构设计是医疗器械中非常重要的一个环节。医疗器械结构设计是指对医疗器械产品进行各个部件、各个环节、各个部位的设计，确保其能正常工作、安全使用。接下来索果小编带大家看一下做医疗器械设计结构设计时需要注意哪些吧。

一：结构设计应符合产品的预期使用目的和性能要求

产品结构设计是为了达到预期的使用目的，满足其性能要求而进行的，因此在进行产品结构设计时，需要根据产品的性能和使用目的来确定其结构设计。如果产品的性能要求很高，那么在进行结构设计时就要考虑到可能存在的安全隐患问题；如果产品的使用目的很高，那么在进行结构设计时就要考虑到可能存在的健康风险问题，如影响人体安全、对人产生危害、易引起细菌传播等。只有这样才能保证产品的性能和使用目的达到最好的效果。

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二：结构设计应满足医疗器械产品的安全使用要求，防止误用、滥用

医疗器械结构设计应在遵守产品国家标准、行业标准的基础上，符合《医疗器械通用设计原则》的要求。同时，还应遵守国家有关规定，如《医疗器械安全技术规范》《医疗器械分类目录》《医疗器械使用质量监督管理办法》等。

最后，还应注意，结构设计还应遵循国家有关规定，如《医疗器械标识管理办法》《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等。

三：结构设计应使产品在功能上保持最大限度的稳定性和可靠性

在医疗器械结构设计时，我们要保证产品的功能正常实现，还需要考虑到产品的稳定性和可靠性。此外，对于结构设计，我们还要考虑到其美观度以及方便程度。好的结构设计不仅能够提升产品的外观，还能增加人们使用医疗器械的便利性。

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四：结构设计应具有良好的人机界面，符合人体工程学原理

在进行医疗器械结构设计时，我们需要注意人的生理和心理方面的需求。比如人在使用医疗器械时，会感觉到很疲劳，这是因为我们长期坐着不动，导致身体各部位的肌肉长时间处于紧张状态，因此需要适当休息；而对于儿童来说，使用医疗器械时会有一定的安全隐患。因此，我们在设计时应考虑到儿童的安全问题，在设计中避免一些不必要的危险。

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。」·